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羊城晚報(bào)全媒體記者 余燕紅

神經(jīng)母細(xì)胞瘤（Neuroblastoma，NB）是嬰幼兒最常見的顱外實(shí)體腫瘤，占兒童惡性腫瘤的8%～10%，是目前威脅兒童生命的主要腫瘤之一，因其惡性度高、進(jìn)展快,被稱為“兒童癌王”。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院王煥民教授介紹，神經(jīng)母細(xì)胞瘤早期難以發(fā)現(xiàn)，家長(zhǎng)可能僅發(fā)現(xiàn)孩子的肚子鼓了一點(diǎn)，或是眼眶周圍出現(xiàn)一些淤青，使得大多數(shù)家長(zhǎng)并未在意，直到癥狀非常明顯才就醫(yī)檢查，往往會(huì)錯(cuò)過最佳的診療時(shí)機(jī)。

通常來說，如果孩子能夠盡早就診，及時(shí)治療，仍有希望實(shí)現(xiàn)更好的預(yù)后。然而在我國(guó)，多數(shù)患兒在確診時(shí)已進(jìn)展到中晚期，可選擇的治療方案較少，即使經(jīng)過化療、手術(shù)、放療、移植等綜合治療，高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患兒的預(yù)后仍較差，長(zhǎng)期生存率不足50%，遠(yuǎn)期的治療效果和生存不盡如人意。對(duì)于這些神經(jīng)母細(xì)胞瘤中、高危患兒而言，仿佛在體內(nèi)植入了一個(gè)“不定時(shí)炸彈”，隨時(shí)都有復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。這些晚期患者存在巨大的未能滿足的治療需求，亟待更有效、安全的創(chuàng)新治療手段，提高長(zhǎng)期生存率。

12月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心 (CDE) 的官網(wǎng)顯示，那西妥單抗注射液批準(zhǔn)與粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）聯(lián)合給藥，用于治療伴有骨或骨髓病變，對(duì)既往治療表現(xiàn)為部分緩解、輕微緩解或疾病穩(wěn)定的復(fù)發(fā)性或難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤的兒童（1歲及以上）或成人患者。

在此次正式在華獲批之前，得益于“先行先試”有關(guān)政策與規(guī)定并經(jīng)由國(guó)家批準(zhǔn)，那西妥單抗于2021年6月落地海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)，于2021年12月落地中國(guó)（天津）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，為國(guó)內(nèi)急需用藥的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者提供便捷的治療途徑。

據(jù)悉，那西妥單抗于2021年8月7日完成首例患者的成功用藥，截至國(guó)內(nèi)正式獲批時(shí)，其通過綠色通道政策，已經(jīng)惠及多位神經(jīng)母細(xì)胞瘤患兒。

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